Tujuan pribadi pasien juga menjadi pertimbangan etis yang penting dalam penelitian perawatan paliatif. Pasien dan keluarga mereka mungkin memiliki tujuan dan prioritas yang berbeda, terutama menjelang akhir hidup, yang mungkin tidak selaras dengan tujuan para peneliti. Sementara pada tahap awal penyakit, pasien dan peneliti dapat berbagi tujuan untuk menyembuhkan penyakit atau memperpanjang hidup, pada tahap lanjut penyakit, tujuan dapat bergeser ke arah peningkatan kualitas hidup pasien dan manajemen gejala.
Penting bagi peneliti untuk memastikan bahwa tujuan pasien dipertimbangkan saat merancang protokol penelitian. Tujuan penelitian harus disepakati bersama oleh peneliti, pasien, dan keluarga. Informed consent harus diperoleh dari pasien dan keluarga mereka setelah menjelaskan tujuan studi, potensi risiko dan manfaat, dan pilihan alternatif. Selain itu, desain penelitian harus peka terhadap tujuan dan nilai-nilai pasien. Misalnya, desain paralel mungkin tidak cocok untuk pasien yang ingin segera menerima intervensi, sedangkan desain crossover mungkin lebih tepat.
Selain itu, tujuan pribadi dapat berubah seiring berjalannya studi, terutama dalam kasus penelitian perawatan paliatif. Pasien mungkin mengalami perubahan status kesehatan mereka atau peristiwa kehidupan lainnya yang mengubah prioritas mereka. Dalam kasus seperti itu, peneliti harus mempertimbangkan mengadaptasi desain penelitian untuk mengakomodasi perubahan ini sambil memastikan integritas penelitian. Dalam beberapa kasus, mungkin perlu untuk menghentikan penelitian sebelum waktunya jika tidak lagi sesuai dengan kepentingan pasien atau jika tujuannya tidak lagi dapat dicapai.
Penelitian perawatan paliatif harus memperhitungkan tujuan pribadi pasien dan keluarga mereka. Sasaran ini dapat mencakup hal-hal seperti menghabiskan waktu bersama orang yang dicintai, mengurangi rasa sakit dan gejala lainnya, meningkatkan kemampuan untuk melakukan tugas sehari-hari, dan mempertahankan rasa kendali atas perawatan mereka. Penting bagi peneliti untuk memahami tujuan ini dan merancang protokol penelitian yang memperhitungkannya. Ini mungkin berarti berfokus pada intervensi yang meningkatkan kualitas hidup atau manajemen gejala, bukan pada intervensi yang bertujuan untuk menyembuhkan penyakit atau memperpanjang hidup.
Salah satu tantangan dalam melakukan penelitian dalam perawatan paliatif adalah bahwa pasien mungkin tidak selalu dapat mengomunikasikan tujuan dan preferensi mereka dengan jelas. Ini terutama berlaku untuk pasien yang sakit parah atau yang memiliki gangguan kognitif. Dalam kasus ini, peneliti harus bekerja sama dengan keluarga dan pengasuh lainnya untuk memahami keinginan pasien dan memastikan bahwa protokol penelitian dirancang sedemikian rupa sehingga menghormati keinginan tersebut.
Pertimbangan etis penting lainnya dalam penelitian perawatan paliatif adalah masalah informed consent. Pasien dan keluarga harus mendapat informasi lengkap tentang sifat penelitian, potensi risiko dan manfaat berpartisipasi, dan hak-hak mereka sebagai subjek penelitian. Ini bisa sangat menantang dalam perawatan paliatif, di mana pasien mungkin mengalami tekanan fisik dan emosional yang signifikan. Peneliti harus berhati-hati untuk memastikan bahwa pasien dan keluarga dapat memahami informasi yang diberikan kepada mereka dan membuat keputusan tentang partisipasi dalam penelitian.
Ada juga masalah perekrutan pasien untuk penelitian perawatan paliatif. Peneliti harus peka terhadap fakta bahwa pasien dan keluarga mungkin mengalami masa sulit dan emosional, dan bahwa mereka mungkin tidak tertarik untuk berpartisipasi dalam penelitian. Pada saat yang sama, penting untuk memastikan bahwa pasien memiliki kesempatan untuk berpartisipasi dalam penelitian jika mereka menginginkannya. Ini membutuhkan komunikasi yang hati-hati dengan pasien dan keluarga, dan kesediaan untuk menghormati keputusan mereka.
Privasi dan kerahasiaan juga merupakan pertimbangan etis yang penting dalam penelitian perawatan paliatif. Pasien dan keluarga mungkin berbagi informasi sensitif dengan peneliti, dan penting untuk memastikan bahwa informasi ini dirahasiakan dan dilindungi dari pengungkapan yang tidak sah. Ini mungkin melibatkan mengambil langkah-langkah untuk memastikan bahwa data penelitian disimpan dengan aman, dan hanya individu yang berwenang yang memiliki akses ke sana.
Pertimbangan etis penting lainnya dalam penelitian perawatan paliatif adalah masalah keseimbangan. Ini berarti bahwa harus ada ketidakpastian dalam komunitas medis tentang pengobatan atau intervensi mana yang terbaik. Dalam penelitian perawatan paliatif, ini bisa sangat menantang, karena mungkin ada pilihan terbatas untuk mengobati gejala atau meningkatkan kualitas hidup. Para peneliti harus berhati-hati dalam merancang penelitian yang secara etis masuk akal dan tidak memaparkan pasien pada risiko atau bahaya yang tidak perlu.
Selain pertimbangan etis tersebut, ada juga pertimbangan praktis yang harus diperhatikan saat melakukan penelitian dalam perawatan paliatif. Ini mungkin termasuk isu-isu seperti ketersediaan dana penelitian, kebutuhan staf dan peralatan penelitian khusus, dan tantangan logistik dalam melakukan penelitian dalam pengaturan klinis.
Pada akhirnya, tujuan penelitian perawatan paliatif adalah untuk meningkatkan kualitas hidup pasien dan keluarganya. Ini membutuhkan keseimbangan yang hati-hati antara ketelitian ilmiah, pertimbangan etis, dan pertimbangan praktis. Peneliti harus bersedia untuk terlibat dengan pasien dan keluarga, untuk memahami tujuan dan preferensi mereka, dan untuk merancang protokol penelitian yang menghormati keinginan mereka dan meningkatkan kualitas hidup mereka. Dengan melakukan itu, mereka dapat membantu memajukan pemahaman kita tentang perawatan paliatif dan mengembangkan perawatan dan intervensi baru yang bermanfaat bagi pasien dan keluarga.
Sementara prinsip etika penelitian berlaku untuk penelitian perawatan paliatif, ada pertimbangan etika unik yang harus diperhitungkan. Kompetensi, informed consent, dan tujuan pribadi adalah beberapa masalah etika utama yang harus diperhatikan oleh peneliti saat merancang dan melakukan studi dalam perawatan paliatif. Perilaku etis penelitian di bidang ini tidak hanya memastikan keselamatan dan kesejahteraan pasien tetapi juga memungkinkan peneliti mengembangkan intervensi efektif yang meningkatkan kualitas hidup pasien dan keluarganya.
Memperluas topik masalah etika dalam penelitian perawatan paliatif,
masalah kompetensi menjadi sangat penting. Informed consent merupakan
landasan etika penelitian, dan mengharuskan pasien memiliki kemampuan
untuk memahami informasi yang disajikan dan mengambil keputusan
berdasarkan pemahaman tersebut. Namun, pada akhir kehidupan, pasien
mungkin menderita gangguan kognitif seperti demensia atau delirium, yang
dapat mempersulit mereka untuk memahami risiko dan manfaat
berpartisipasi dalam penelitian. Ini menciptakan tantangan unik bagi
para peneliti dalam memperoleh persetujuan yang sah dari pasien-pasien
ini.
Studi telah menunjukkan bahwa gangguan kognitif lazim pada
pasien di akhir kehidupan. Sebuah studi oleh Hsieh et al. menemukan
bahwa hingga 64% pasien kanker yang sakit parah memiliki gangguan
kognitif, dengan mayoritas memiliki gangguan ringan hingga sedang.
Selain itu, sebuah studi oleh Blackhall et al. menemukan bahwa pasien
dengan kanker stadium lanjut memiliki prevalensi gangguan kognitif yang
tinggi, dengan 25% memiliki skor Folstein Mini-Mental Status Examination
kurang dari 24 dari 30.
Selain itu, bahkan pasien yang tampak
kompeten secara mental mungkin masih memiliki gangguan yang mempengaruhi
kemampuan mereka untuk memberikan persetujuan yang valid. Bruera et al.
menemukan bahwa dari 67 pasien yang dinilai memenuhi syarat untuk
berpartisipasi dalam studi penelitian, 13 memiliki gangguan kognitif
yang tidak terdeteksi dalam penilaian klinis tetapi diungkapkan oleh
Folstein Mini-Mental Status Examination.
Mengingat prevalensi
gangguan kognitif pada pasien di akhir kehidupan, peneliti harus
berhati-hati untuk memastikan bahwa pasien dapat memahami informasi yang
disajikan dan membuat keputusan tentang partisipasi dalam penelitian.
Ini mungkin melibatkan penggunaan bahasa yang lebih sederhana dalam
formulir persetujuan, memberikan waktu tambahan bagi pasien untuk
mempertimbangkan pilihan mereka, dan melibatkan anggota keluarga atau
pengasuh dalam proses persetujuan.
Masalah etika lain dalam
penelitian perawatan paliatif adalah potensi eksploitasi pasien yang
rentan. Pasien di akhir kehidupan mungkin lebih bersedia untuk
berpartisipasi dalam penelitian karena rasa putus asa atau putus asa,
dan peneliti harus berhati-hati untuk memastikan bahwa pasien tidak
dipaksa untuk berpartisipasi. Selain itu, peneliti harus
mempertimbangkan potensi bahaya pada pasien yang sudah dalam keadaan
rentan, dan memastikan bahwa potensi manfaat penelitian lebih besar
daripada risikonya.
Masalah etika dalam penelitian
perawatan paliatif sangat kompleks dan memerlukan pertimbangan yang
cermat. Masalah kompetensi menjadi perhatian khusus, mengingat
prevalensi gangguan kognitif pada pasien di akhir kehidupan. Peneliti
harus berhati-hati untuk memastikan bahwa pasien dapat memberikan
persetujuan yang sah, dan mungkin perlu memodifikasi proses persetujuan
untuk mengakomodasi kebutuhan khusus pasien tersebut. Selain itu,
peneliti harus berhati-hati terhadap potensi eksploitasi pasien yang
rentan dan memastikan bahwa manfaat potensial dari penelitian lebih
besar daripada risikonya.
Ketidakstabilan klinis merupakan faktor penting untuk dipertimbangkan ketika melakukan penelitian perawatan paliatif. Pasien dengan penyakit lanjut sering mengalami berbagai masalah fisik dan psikososial yang dapat berubah dan memburuk dengan cepat. Akibatnya, pasien mungkin menderita berbagai gejala dan penyakit penyerta, yang memerlukan berbagai perawatan dan obat-obatan. Faktor-faktor ini dapat mempersulit penelitian, karena pasien mungkin tidak dapat menyelesaikan uji coba karena kondisi mereka yang memburuk atau penambahan pengobatan baru.
Penggunaan beberapa obat juga dapat menyebabkan polifarmasi, yang dapat berdampak buruk pada kesehatan pasien. Uji coba penelitian yang melibatkan pasien perawatan paliatif harus dirancang untuk meminimalkan risiko ini dan memastikan bahwa pasien tidak terkena perawatan yang tidak perlu yang dapat membahayakan mereka. Selain itu, peneliti harus menyadari implikasi etis dari pengenalan pengobatan baru yang dapat menyebabkan kerugian, bahkan jika pengobatan tersebut memiliki potensi untuk meningkatkan kualitas hidup pasien.
Ketidakstabilan klinis juga dapat memengaruhi hasil penelitian, karena mengukur dampak intervensi dapat menjadi tantangan ketika kondisi pasien terus berubah. Peneliti harus menyadari keterbatasan potensial ini dan merancang studi untuk memperhitungkannya, seperti menggunakan metode statistik yang sesuai dan menghitung faktor pembaur potensial.
Selain itu, dampak ketidakstabilan klinis pada penelitian dapat diperparah lebih lanjut dengan penurunan fungsi kognitif pasien. Saat pasien mendekati akhir hidup, mereka mungkin mengalami delirium atau demensia, yang dapat memengaruhi kemampuan mereka untuk memberikan persetujuan atau berpartisipasi dalam studi penelitian. Peneliti harus mengambil langkah-langkah untuk memastikan bahwa pasien kompeten untuk berpartisipasi dalam studi dan bahwa hak dan otonomi mereka dihormati.
Ketidakstabilan klinis merupakan tantangan signifikan yang harus dipertimbangkan saat melakukan penelitian perawatan paliatif. Peneliti harus merancang studi yang meminimalkan bahaya, memperhitungkan potensi dampak polifarmasi, dan memastikan bahwa pasien kompeten untuk memberikan persetujuan. Selain itu, peneliti harus menyadari implikasi etis dari pengenalan perawatan dan intervensi baru yang dapat menyebabkan kerugian, bahkan jika mereka memiliki potensi untuk meningkatkan kualitas hidup pasien. Akhirnya, peneliti juga harus memperhitungkan potensi dampak ketidakstabilan klinis pada hasil penelitian dan mengambil tindakan yang tepat untuk mengatasi keterbatasan ini.
Memperluas isu usia dalam penelitian perawatan paliatif, penting untuk dicatat bahwa pasien lanjut usia sering dikeluarkan dari uji klinis, meskipun mereka mewakili proporsi yang signifikan dari pasien yang menerima perawatan akhir hidup. Kurangnya representasi pasien yang lebih tua dalam studi penelitian dapat menyebabkan kesenjangan dalam pengetahuan dan perawatan berbasis bukti untuk populasi ini. Hal ini dapat semakin memperburuk perbedaan yang ada dalam perawatan kesehatan, karena pasien yang lebih tua mungkin tidak menerima perawatan yang tepat karena kurangnya penelitian dan bukti.
Selanjutnya, pasien yang lebih tua mungkin memiliki kebutuhan dan tantangan unik yang tidak dibahas dalam studi penelitian. Sebagai contoh, mereka mungkin memiliki beberapa komorbiditas, keterbatasan fungsional, dan gangguan kognitif, yang dapat mempengaruhi kemampuan mereka untuk berpartisipasi dalam penelitian dan memberikan persetujuan. Dimasukkannya pasien yang lebih tua dalam studi penelitian juga dapat diperumit oleh masalah etika seputar potensi eksploitasi dan pengaruh yang tidak semestinya.
Untuk mengatasi kurang terwakilinya pasien yang lebih tua dalam penelitian perawatan paliatif, ada kebutuhan untuk strategi khusus untuk mengatasi hambatan partisipasi mereka. Ini mungkin termasuk mengembangkan intervensi dan protokol yang disesuaikan dengan kebutuhan pasien yang lebih tua, serta memberikan dukungan dan sumber daya untuk memfasilitasi partisipasi mereka dalam penelitian. Penting juga untuk melibatkan pasien yang lebih tua dalam proses penelitian, seperti melalui inisiatif keterlibatan pasien dan publik (PPI), untuk memastikan bahwa perspektif dan kebutuhan mereka diperhitungkan.
Selain itu, ada kebutuhan untuk pendanaan dan dukungan yang lebih besar untuk penelitian yang secara khusus berfokus pada kebutuhan pasien lanjut usia yang menerima perawatan akhir hayat. Ini dapat membantu mengatasi kesenjangan dalam pengetahuan dan perawatan berbasis bukti untuk populasi ini, dan meningkatkan kualitas perawatan yang diberikan kepada pasien lanjut usia. Hal ini juga penting untuk memastikan bahwa pertimbangan etis diberikan pertimbangan dalam penelitian yang melibatkan pasien yang lebih tua, dan bahwa perlindungan yang tepat dilakukan untuk melindungi hak dan kesejahteraan mereka.
Masalah usia dalam penelitian perawatan paliatif merupakan salah satu hal penting yang perlu diperhatikan. Kurangnya representasi pasien yang lebih tua dalam studi penelitian dapat menyebabkan kesenjangan dalam pengetahuan dan perawatan berbasis bukti, dan memperburuk perbedaan yang ada dalam perawatan kesehatan. Strategi untuk mengatasi hambatan partisipasi pasien yang lebih tua dalam penelitian, serta pendanaan dan dukungan yang lebih besar untuk penelitian yang secara khusus berfokus pada populasi ini, diperlukan untuk memastikan bahwa kebutuhan dan tantangan unik mereka terpenuhi.
Status kinerja mengacu pada kemampuan individu untuk melakukan aktivitas hidup sehari-hari, seperti berpakaian, berdandan, dan berjalan. Dalam penelitian klinis, status kinerja sering digunakan sebagai ukuran kemampuan fungsional dan merupakan faktor penting dalam menentukan kelayakan untuk uji klinis. Pasien dengan status kinerja terbatas, biasanya mereka yang terbaring di tempat tidur atau membutuhkan bantuan untuk aktivitas dasar kehidupan sehari-hari, sering dikeluarkan dari uji klinis karena kekhawatiran tentang potensi bahaya atau ketidakmampuan untuk menyelesaikan persyaratan studi.
Namun, pengecualian pasien dengan status kinerja terbatas dari uji klinis dapat mengakibatkan kurangnya data tentang efektivitas dan keamanan intervensi pada populasi ini. Ini sangat bermasalah dalam konteks perawatan paliatif, di mana banyak pasien memiliki penyakit lanjut dan kemampuan fungsional yang terbatas. Dengan mengecualikan pasien ini dari uji klinis, terdapat risiko bahwa intervensi yang sedang dipelajari mungkin tidak sesuai untuk populasi ini atau dapat menyebabkan bahaya.
Ada pengakuan kebutuhan untuk memasukkan pasien dengan status kinerja terbatas dalam penelitian perawatan paliatif. Beberapa penelitian telah menunjukkan kelayakan melakukan uji klinis pada populasi ini, menggunakan protokol penelitian yang dimodifikasi dan ukuran hasil yang relevan dengan pasien dengan kemampuan fungsional terbatas. Sebagai contoh, sebuah studi baru-baru ini mengevaluasi efektivitas intervensi perawatan paliatif pada pasien dengan kanker stadium lanjut dan status kinerja terbatas, menggunakan versi modifikasi Skala Penilaian Gejala Edmonton (ESAS) yang mengecualikan item yang berkaitan dengan fungsi fisik. Studi ini menunjukkan bahwa intervensi itu layak dan meningkatkan kontrol gejala dan kualitas hidup pada populasi ini.
Studi lain mengevaluasi efektivitas intervensi non-farmakologis untuk mengelola rasa sakit pada pasien dengan status kinerja terbatas. Intervensi yang melibatkan pemijatan dan akupresur terbukti efektif dalam mengurangi nyeri dan meningkatkan kualitas hidup. Studi-studi ini menyoroti pentingnya memasukkan pasien dengan status kinerja terbatas dalam penelitian perawatan paliatif, dan perlunya adaptasi untuk mempelajari protokol dan ukuran hasil untuk memastikan bahwa intervensi sesuai dan bermakna bagi populasi ini.
Selain potensi manfaat termasuk pasien dengan status kinerja terbatas dalam uji klinis, ada juga pertimbangan etis. Mengecualikan pasien hanya berdasarkan status kinerja dapat dilihat sebagai diskriminatif dan dapat melanggengkan stigma terhadap penyandang disabilitas atau keterbatasan fungsional. Prinsip otonomi dan keadilan mendikte bahwa semua pasien, terlepas dari status fungsionalnya, harus memiliki kesempatan untuk berpartisipasi dalam penelitian klinis jika mereka mau dan jika risiko dan manfaat dijelaskan kepada mereka dengan cara yang jelas dan dapat dipahami.
Pengecualian pasien dengan status kinerja terbatas dari penelitian perawatan paliatif dapat mengakibatkan kurangnya data tentang efektivitas dan keamanan intervensi pada populasi ini. Namun, penelitian telah menunjukkan bahwa layak untuk melakukan uji klinis pada populasi ini dengan modifikasi protokol penelitian dan pengukuran hasil. Memasukkan pasien dengan status kinerja terbatas dalam uji klinis tidak hanya penting untuk menghasilkan bukti tentang efektivitas intervensi, tetapi juga untuk mempromosikan prinsip etika otonomi dan keadilan.
Situs adalah faktor penting lain yang dapat mempengaruhi partisipasi penelitian dalam perawatan paliatif. Lokasi pasien, baik di rumah sakit atau lingkungan komunitas, tidak boleh menjadi alasan pengecualian dari partisipasi penelitian. Namun, ketersediaan fasilitas perawatan paliatif dan hospis di beberapa daerah, terutama di negara berpenghasilan rendah dan menengah, dapat membatasi pelaksanaan penelitian klinis dan layanan kesehatan.
Di banyak negara berkembang, terdapat keterbatasan akses ke perawatan paliatif, dan pasien mungkin harus melakukan perjalanan jauh untuk menerima perawatan. Hal ini dapat menyebabkan peningkatan biaya dan kesulitan dalam mengakses layanan kesehatan, yang dapat memengaruhi partisipasi penelitian. Selain itu, hambatan bahasa dan budaya selanjutnya dapat membatasi akses ke partisipasi penelitian, terutama untuk kelompok etnis minoritas yang seringkali kurang terwakili dalam studi penelitian.
Selain itu, kurangnya pengetahuan tentang penelitian klinis di antara staf rumah sakit dan program komunitas dapat membatasi akses ke partisipasi penelitian. Profesional rumah sakit mungkin memiliki kekhawatiran tentang intrusi penelitian pada jadwal mereka yang sudah sibuk, dan mungkin tidak memiliki pelatihan atau dukungan yang diperlukan untuk terlibat dalam penelitian klinis. Hal ini dapat menyebabkan hilangnya kesempatan bagi pasien dan keluarga untuk berpartisipasi dalam penelitian yang dapat bermanfaat bagi mereka.
Tantangan faktor spesifik lokasi dapat diatasi melalui kolaborasi dan kemitraan antara pusat akademik dan penyedia perawatan paliatif berbasis komunitas. Kemitraan dapat memberikan pelatihan dan dukungan kepada staf rumah sakit dan program komunitas untuk terlibat dalam penelitian klinis. Ini juga dapat membantu memastikan bahwa pertanyaan penelitian relevan dengan kebutuhan dan prioritas pasien dan keluarga di masyarakat.
Pendekatan lain adalah dengan menggunakan teknologi untuk mengatasi hambatan geografis. Telemedicine dan teknologi pemantauan jarak jauh dapat memberikan akses ke perawatan paliatif dan memungkinkan partisipasi penelitian untuk pasien yang tinggal di daerah terpencil atau kurang terlayani. Teknologi ini dapat memfasilitasi pengumpulan data dan memungkinkan pasien berpartisipasi dalam penelitian dari kenyamanan rumah mereka sendiri, mengurangi perjalanan dan tantangan logistik lainnya.
Faktor spesifik lokasi seperti ketersediaan fasilitas perawatan paliatif dan hambatan bahasa dan budaya dapat membatasi partisipasi penelitian dalam perawatan paliatif. Kolaborasi dan kemitraan antara pusat akademik dan penyedia berbasis komunitas, serta penggunaan teknologi, dapat membantu mengatasi tantangan ini dan meningkatkan akses ke partisipasi penelitian untuk pasien dan keluarga dalam perawatan paliatif.
Selain rekomendasi yang dibuat oleh Casarett et al., upaya lain telah dilakukan untuk mengatasi tantangan dalam melakukan penelitian dalam perawatan paliatif. Misalnya, Kelompok Koperasi Penelitian Perawatan Paliatif (PCRC) di Amerika Serikat didirikan pada tahun 2010 untuk memfasilitasi penelitian multisenter berkualitas tinggi dalam perawatan paliatif. PCRC telah mengembangkan prosedur standar untuk pengembangan protokol, pengelolaan data, dan analisis statistik, serta menyediakan pelatihan dan dukungan bagi penyelidik dan staf peneliti. Kelompok ini juga menekankan pentingnya keterlibatan pasien dan keluarga dalam penelitian dan telah mengembangkan strategi untuk melibatkan pemangku kepentingan ini dalam proses penelitian.
Demikian pula, Asosiasi Eropa untuk Perawatan Paliatif (EAPC) telah membentuk jaringan penelitian untuk mempromosikan kolaborasi dan koordinasi upaya penelitian di seluruh Eropa. Jaringan Penelitian EAPC bertujuan untuk memfasilitasi penelitian berkualitas tinggi dalam perawatan paliatif dengan memberikan pelatihan dan dukungan bagi para peneliti, mempromosikan kolaborasi dan jaringan, dan mengadvokasi pendanaan dan sumber daya penelitian.
Melakukan penelitian dalam perawatan paliatif menghadirkan tantangan unik terkait dengan kerentanan pasien, pertimbangan etis, dan kompleksitas penatalaksanaan gejala pada pasien dengan penyakit lanjut. Namun, upaya sedang dilakukan untuk mengatasi tantangan ini dan mempromosikan penelitian berkualitas tinggi di bidang kesehatan yang penting ini. Dengan memberikan pendidikan dan pelatihan bagi staf dan pemangku kepentingan, mengembangkan prosedur dan protokol standar, serta mendorong kolaborasi dan jejaring antar peneliti, diharapkan kemajuan dapat dicapai dalam peningkatan kualitas perawatan pasien dengan penyakit lanjut.
Konsep hierarki percobaan juga menimbulkan masalah etika dalam hal pengalokasian sumber daya untuk penelitian. Badan pendanaan dapat memprioritaskan jenis uji klinis tertentu daripada yang lain berdasarkan anggapan pentingnya atau dampak potensial dari penelitian tersebut. Hal ini dapat menyebabkan kekurangan dana atau pengabaian penelitian di berbagai bidang seperti pengendalian gejala, perawatan paliatif, dan perawatan akhir hidup, yang sangat penting untuk meningkatkan kualitas hidup pasien dengan penyakit lanjut. Hal ini menimbulkan pertanyaan tentang keadilan dan pemerataan pendanaan penelitian, serta tanggung jawab peneliti dan badan pendanaan untuk memenuhi kebutuhan semua populasi pasien, bukan hanya mereka dengan kondisi yang paling "menjanjikan" atau layak secara komersial. Pada akhirnya, pertimbangan etis harus memandu pengembangan dan pelaksanaan uji klinis, dan memprioritaskan kesejahteraan dan kepentingan pasien di atas kepentingan lain yang bersaing.
Sangat penting bagi pasien untuk mendapatkan informasi lengkap tentang semua pilihan pengobatan yang tersedia, termasuk partisipasi dalam uji coba pengendalian gejala, untuk membuat keputusan tentang perawatan mereka. Prinsip etika informed consent mensyaratkan bahwa pasien diberikan semua informasi yang mereka butuhkan untuk membuat keputusan yang konsisten dengan nilai dan preferensi mereka. Ini termasuk informasi tentang potensi manfaat dan risiko dari setiap pilihan pengobatan, serta informasi tentang insentif keuangan atau konflik kepentingan yang mungkin terkait dengan uji coba tertentu. Pada akhirnya, keputusan untuk berpartisipasi dalam uji klinis harus dibuat oleh pasien, dengan berkonsultasi dengan penyedia layanan kesehatan mereka, berdasarkan nilai, preferensi, dan prioritas mereka sendiri.
Aturan etik utama untuk dokter adalah memprioritaskan kesejahteraan pasien di atas semua pertimbangan lainnya, termasuk keuntungan finansial. Namun, penting untuk mengetahui bahwa konflik kepentingan finansial masih dapat muncul dan berpotensi memengaruhi desain dan pelaksanaan uji klinis. Penting bagi peneliti klinis untuk mengungkapkan setiap potensi konflik kepentingan dan bagi institusi untuk memiliki kebijakan untuk mengelola konflik ini dan memastikan bahwa kesejahteraan pasien tetap menjadi prioritas utama. Selain itu, pendidikan dan pelatihan berkelanjutan tentang etika penelitian dapat membantu memperkuat prinsip-prinsip ini dan mencegah potensi konflik kepentingan yang berdampak negatif terhadap perawatan pasien.
Keseimbangan klinis adalah konsep etis dalam penelitian klinis yang mengacu pada keadaan ketidakpastian mengenai pengobatan atau intervensi mana yang lebih baik. Dengan kata lain, pasti ada ketidakpastian yang nyata di kalangan komunitas medis tentang pengobatan mana yang terbaik untuk kondisi tertentu. Ini penting karena membantu memastikan bahwa peserta penelitian tidak terkena risiko atau bahaya yang tidak semestinya. Jika sudah ada standar perawatan yang mapan, maka tidak etis untuk melakukan studi yang memaparkan peserta pada risiko tambahan tanpa potensi manfaat tambahan. Oleh karena itu, setiap intervensi penelitian harus memenuhi harapan keseimbangan klinis untuk memastikan bahwa manfaat potensial penelitian lebih besar daripada risikonya.
Risiko minimal adalah konsep dasar dalam etika penelitian yang memandu evaluasi potensi kerugian atau ketidaknyamanan dalam uji klinis. Tujuan dari pedoman risiko minimal adalah untuk memastikan bahwa setiap penyelidikan atau intervensi tambahan yang diperlukan untuk protokol penelitian tidak memaparkan pasien pada risiko atau bahaya yang tidak wajar. Ini sangat penting dalam studi yang melibatkan populasi rentan, seperti pasien yang sakit parah atau mereka yang menderita penyakit kronis.
Risiko minimal didefinisikan sebagai probabilitas dan besarnya kerugian atau ketidaknyamanan yang diantisipasi dalam penelitian yang tidak lebih besar dari yang ditemui dalam kehidupan sehari-hari atau pemeriksaan rutin. Definisi ini didasarkan pada premis bahwa intervensi penelitian tidak boleh memaparkan pasien pada risiko atau bahaya yang lebih besar daripada yang akan mereka alami dalam kehidupan sehari-hari. Ini berarti bahwa peneliti harus secara hati-hati mengevaluasi potensi risiko dan manfaat dari setiap protokol penelitian yang diusulkan, dan memastikan bahwa risikonya minimal dan dapat dibenarkan.
Evaluasi risiko minimal melibatkan penilaian komprehensif terhadap desain studi, populasi, dan intervensi. Penyidik harus hati-hati mempertimbangkan potensi risiko dan manfaat dari setiap intervensi studi, dan memastikan bahwa manfaatnya lebih besar daripada potensi kerugian atau ketidaknyamanan. Selain itu, peneliti harus memastikan bahwa mereka telah memperoleh persetujuan dari semua peserta, dan bahwa mereka telah menjelaskan sepenuhnya risiko dan manfaat penelitian dalam bahasa yang mudah dipahami oleh para peserta.
Untuk memastikan bahwa konsep risiko minimal ditegakkan, banyak lembaga penelitian mengharuskan semua studi yang diusulkan menjalani proses peninjauan yang ketat oleh dewan peninjau kelembagaan (IRB). IRB bertanggung jawab untuk mengevaluasi aspek ilmiah dan etika dari protokol penelitian, dan untuk menentukan apakah penelitian tersebut memenuhi standar risiko minimal. IRB mungkin juga memerlukan perlindungan tambahan untuk melindungi populasi yang rentan, seperti anak-anak atau orang tua.
Dalam kasus di mana risiko bahaya atau ketidaknyamanan melebihi standar risiko minimal, penyelidik mungkin diminta untuk mendapatkan persetujuan tanpa persetujuan atau untuk mencari metode alternatif untuk memperoleh persetujuan. Dalam kasus tersebut, IRB mungkin memerlukan langkah-langkah tambahan yang diambil untuk memastikan bahwa peserta sepenuhnya diberitahu tentang potensi risiko dan manfaat penelitian, dan bahwa partisipasi mereka sepenuhnya bersifat sukarela.
Meskipun konsep risiko minimal merupakan komponen penting dari etika penelitian, namun tidak selalu mudah diterapkan dalam praktik. Menentukan tingkat risiko yang terlibat dalam studi tertentu dapat menantang, dan definisi risiko minimal terbuka untuk interpretasi. Selain itu, konsep risiko minimal bukanlah standar tetap tetapi dapat berubah berdasarkan konteks penelitian tertentu.
Terlepas dari tantangan-tantangan ini, konsep risiko minimal sangat penting untuk memastikan bahwa protokol penelitian tidak membuat peserta mengalami bahaya atau ketidaknyamanan yang tidak perlu. Dengan mensyaratkan bahwa semua studi yang diusulkan memenuhi standar risiko minimal, lembaga penelitian dapat memastikan bahwa kepentingan dan kesejahteraan peserta studi selalu menjadi prioritas utama.
Selain melindungi kepentingan peserta studi, konsep minim risiko juga membantu menjaga kepercayaan publik terhadap komunitas ilmiah. Dengan menunjukkan komitmen terhadap praktik penelitian etis, penyelidik dapat membangun kepercayaan di antara masyarakat umum dan menumbuhkan budaya penyelidikan ilmiah yang bertanggung jawab dan berkelanjutan.
Konsep risiko minimal merupakan komponen penting dari etika penelitian yang berfungsi untuk melindungi kepentingan dan kesejahteraan peserta penelitian. Dengan memastikan bahwa semua protokol penelitian memenuhi standar risiko minimal, penyelidik dapat memajukan pengetahuan ilmiah dengan cara yang etis dan bertanggung jawab, serta membangun kepercayaan publik terhadap usaha ilmiah.
Konsep risiko minimal tidak boleh digunakan sebagai alasan untuk menghindari penyelidikan yang diperlukan atau membatasi ruang lingkup penelitian. Tujuannya harus mencapai keseimbangan antara potensi manfaat dan risiko dari intervensi penelitian. Dalam beberapa kasus, manfaat potensial dari penelitian mungkin lebih besar daripada risiko dan beban pasien, terutama jika pasien mendekati akhir hidup mereka dan telah kehabisan semua pilihan pengobatan lainnya.
Pertimbangan etis lain dalam penelitian perawatan paliatif adalah potensi eksploitasi populasi rentan, seperti pasien yang tidak dapat memberikan persetujuan atau yang mungkin dipaksa untuk berpartisipasi dalam penelitian. Penting untuk melindungi populasi yang rentan ini dan memastikan bahwa mereka tidak dimanfaatkan untuk kepentingan penelitian. Informed consent adalah aspek penting untuk melindungi populasi yang rentan, dan peneliti harus lebih berhati-hati untuk memastikan bahwa pasien dan keluarga mereka sepenuhnya memahami risiko dan manfaat penelitian sebelum setuju untuk berpartisipasi.
Kerahasiaan dan privasi adalah pertimbangan etis yang penting dalam penelitian perawatan paliatif. Pasien dan keluarga mereka mungkin ragu untuk berpartisipasi dalam penelitian jika mereka takut informasi pribadi mereka akan dibagikan tanpa persetujuan mereka. Penting bagi peneliti untuk menjaga kerahasiaan dan privasi saat mengumpulkan dan menggunakan data pasien, dan untuk mendapatkan persetujuan yang tepat sebelum berbagi informasi ini dengan orang lain.
Masalah akses ke penelitian perawatan paliatif juga merupakan pertimbangan etis yang penting. Pasien dan keluarganya mungkin ditolak aksesnya ke studi penelitian karena faktor-faktor seperti lokasi, status sosial ekonomi, atau kurangnya kesadaran tentang studi yang tersedia. Upaya harus dilakukan untuk memastikan bahwa semua pasien dan keluarga memiliki akses yang sama terhadap penelitian perawatan paliatif, terlepas dari latar belakang atau keadaan mereka.
Implikasi etis dari melakukan penelitian pada pasien yang mendekati akhir hayat tidak boleh diabaikan. Penting bagi peneliti untuk mempertimbangkan dampak emosional dan psikologis yang mungkin ditimbulkan oleh partisipasi penelitian terhadap pasien ini dan keluarganya. Perawatan harus diambil untuk memastikan bahwa penelitian tidak mengganggu perawatan akhir hidup atau menyebabkan tekanan yang tidak perlu pada pasien dan keluarga mereka.
Penelitian perawatan paliatif menimbulkan sejumlah pertimbangan etis penting yang harus dipertimbangkan secara hati-hati oleh para peneliti dan profesional kesehatan. Pertimbangan ini termasuk informed consent, risiko minimal, tujuan pasien, kerentanan, kerahasiaan dan privasi, akses ke penelitian, dan perawatan akhir hayat. Dengan mengatasi masalah etika ini, peneliti dapat memastikan bahwa studi mereka dilakukan dengan cara yang etis dan bertanggung jawab, dengan tujuan akhir untuk meningkatkan perawatan dan kualitas hidup pasien dengan penyakit lanjut.
